近日，在建桥C区中元汇吉生物公司28000平米的生产厂房内，员工们正开足马力生产出3万人份的“病毒核酸提取试剂盒”，并立即发往重庆、湖北、北京、广东等地的医院，为全国各级医疗系统提供技术支持，成为重庆推动重点企业强化医疗物资生产助力战“疫”的一个缩影。

    新冠肺炎疫情发生后，病毒核酸检测结果成为患者确诊的重要依据。而核酸检测中所需的提取试剂、检测试剂以及相关自动化核酸提取设备，是疫情防控中必不可少的医疗保障物资。

    中元汇吉生物是一家专业从事体外诊断试剂和仪器研发、生产、销售、技术服务为一体的高科技企业，是大渡口区生物医药产业重点企业之一。在WHO公布新型冠状病毒全基因组数据之后，中元汇吉生物迅速开展了新型冠状病毒核酸检测试剂研发。1月25日，针对“新型冠状病毒（2019-nCoV）的检测”对外公布了高效快速的临床检测方案，此方案包括了“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒”、“病毒核酸提取试剂盒”及配套的自动化核酸提取设备。

    据其研发团队相关负责人介绍，“春节期间到现在，我们加大了试剂盒及设备的研发生产力度，全力保障抗疫物资供应，源源不断将诊断设备和仪器发送至疫情一线。”

    据了解，中元汇吉生物的“快速核酸提取试剂盒（已获得注册证）”，采用了第四代技术，应用磁珠快速吸附病毒DNA/RNA，且仅需一次洗涤，不仅加快了速度，同时减少了核酸的丢失，增强了检测的灵敏度。该试剂盒最快9分钟可批量提取32人份样本，搭配“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒”整体检测时间由一般的2-3小时缩短至1小时，操作简单，是国内同类技术中用时较短的方法。

    中元汇吉生物研发的“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒”，已在重庆市定点救治医院进行临床验证。目前申报材料已递交国家药监局注册司，待通过后，每日产能可达10万人份。

    已获得注册证的自动化核酸提取设备“全自动核酸提取纯化平台EXM9600”，可实现核酸样本处理一体化，一次性可提取96人份样本，搭配“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒”12小时可完成1000人份以上的检测需求，只需1名操作人员即可完成全流程，有助于疫区大规模样本的批量快速检测。

    当前，有明确研究显示“粪—口传播”很可能是新型冠状病毒的一种传播途径。为此，中元汇吉生物还可提供一种“粪便核酸提取试剂盒（已获得注册证）”，可以实现对粪便样本中病毒RNA的快速提取，采用两步洗涤去除样本中抑制物，直接用于后续检测。该试剂盒可在25分钟内完成32人份样本提取，搭配核酸检测试剂盒，大大缩短检测时间，在短期内完成大量疑似患者的确诊，对感染患者进行快速诊断，减少疑似患者，帮助高发疫区提高病毒检测效率。目前，“粪便核酸提取试剂盒”已经获批并发往全国所需的医疗机构。

    据介绍，中元汇吉生物已建立了从上游原料到诊断试剂、诊断仪器于一体的研发体系。共有员工1226名，研发人员占公司总人数的25%，目前已取得产品注册证153项、发明专利35项，拥有抗体制备、蛋白交联、信号放大等核心技术专利，涉及的产品线包括生物原料、化学原料、生化系列产品、分子系列产品、血细胞分析系列产品、POCT系列产品等。（供稿：韩梦霖）